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          龔霄雁博士
          作者:管理員    發布于:2019-01-14 11:29:52    文字:【】【】【】瀏覽 (130)
          摘要:董事長兼CEO 國家千人計劃專家/蘇州茵絡醫療器械有限公司董事長/哈佛大學高級研究員/同濟大學生物納米研究院兼職教授/西安交通大學兼職教授/蘇州工業園區湖畔醫用植介入產業研究院常務副理事長/蘇州歐美同學......

                 龔霄雁博士曾任美國強生總工程師,參與過強生旗下所有鎳鈦合金和其它傳統生物兼容性金屬為主體的醫用植入體的研發到商業化全過程/曾任瑞士蘇爾壽在美國的心臟瓣膜公司高級設計分析師、主任工程師/發表過專業論文60余篇,擁有2項歐洲專利,2項美國專利,20多項中國專利/美國FDA專家顧問/ISO血管支架行業標準技術委員會專家委員/美國機械工程師協會(ASME)小微結構專業委員會專家成員;形狀記憶和超彈性技術協會(SMST)會員/美國檢測方法協會(ASTM)會員,組織制定了“fatigue to fracture & Beyond”工作組,解決行業疲勞預測難題/2006年創辦的Medical lmplant Mechanics LLC(MIM)已支持上百億美元產品。

                 龔霄雁博士于2013年創辦的蘇州茵絡醫療器械有限公司已申請近70項國家發明、實用新型專利,其中多項PCT專利、美國專利及歐洲專利,已授權26項(發明專利8項),已提交35個。

                 龔霄雁博士團隊在鎳鈦合金支架制造工藝、疲勞測試及耐久性評估等方面還有獨到的建樹。技術落戶蘇州的首個項目,仿生抗疲勞支架本體由鎳鈦合金絲無縫編織組成,具有優異的柔順性、抗折性、耐疲勞性。團隊利用專利保護的編織和熱處理技術,有效克服了傳統外周支架在支撐力、順應性等方面的弊端,實現了材料學、力學、人體工程學的完美契合。由此誕生的“外周血管支架系統Inno-Spring”于2016年獲世界工業設計大獎—“紅點獎”,該系統可應用于外周血管動脈粥樣硬化造成的血管狹窄,是世界首例治療累及跨膝關節的動脈狹窄或閉塞病變的支架產品。在人體內植入后可經受由肢體運動引起的扭轉、彎曲、壓縮等大變形。該產品已通過創新醫療器械特別審批申請,已進入臨床研究。

                茵絡近期研發的介入類高端耗材—導引導絲和超滑導絲均由鎳鈦芯絲制成,具有良好的扭控性和支撐力。其中超滑導絲已完成在美國和中國的注冊,即將進入市場。經茵絡改進的靜脈剝脫導管已完成注冊,即將進入市場。團隊目前的所有在研項目均為國內緊缺,同時又為國外醫療巨頭壟斷的細分領域,所以產品在中國和好植介入醫療器械市場的潛力巨大。

                 2016年,龔霄雁博士和團隊把美國MIM技術落戶于蘇州,成立了蘇州邁迪威技術檢測服務有限公司。邁迪威在多個心血管ISO好標準委員會有專家委員席位和選舉權。并為相關標準在中國的對等轉換進行過專家論證和修訂。

                 經過一年多的邊服務邊完善質量體系,邁迪威于2018年3月獲得國家認證委和認監委發布的CMA和CNAS資質。為植介入醫療器械檢測行業好化做好了準備。

                 茵絡團隊與西安交通大學蘇州研究院開展了協同創新研究中心及石墨烯的醫學運用項目合作。與同濟大學開展了Af測試儀、三維重構等項目的聯合開發。與哈佛大學進行金屬表面涂層技術的研發。還發起組織了20家國內自主創新的植介入醫療企業,成立了“蘇州工業園區湖畔醫用植介入產業研究院”,并擔任常務副理事長。研究院旨在整合資源深化企業技術交流,助推高端植介入醫療器械研發企業成長,加速新產品研發上市,打通國內產品走向好橋梁,同時將好項目引進園內,更好地促進園區植介入醫療器械產業發展,成為中國植介入高端醫療器械企業成長和發展的助推器。

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